+
Brusca Drug ritiro Allucinazioni e convulsioni si sono verificati sulla sospensione improvvisa di baclofen. Pertanto, fatta eccezione per le reazioni avverse gravi, la dose deve essere ridotta lentamente quando il farmaco viene interrotto. Funzionalità renale compromessa Poiché baclofen è principalmente escreto immodificato dai reni, che deve essere somministrato con cautela e può essere necessario ridurre il dosaggio nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Ictus Baclofen non ha beneficiato in modo significativo i pazienti con ictus. Questi pazienti hanno anche dimostrato scarsa tollerabilità al farmaco. PRECAUZIONI Generale Baclofen deve essere usato con cautela in cui spasticità è utilizzato per sostenere la postura eretta e l'equilibrio in locomozione o ogni volta che la spasticità è utilizzata per ottenere una maggiore funzionalità. Nei pazienti con epilessia, lo stato clinico e elettroencefalogramma devono essere monitorati ad intervalli regolari, in quanto deterioramento del controllo delle crisi e EEG sono stati riportati occasionalmente in pazienti che assumono baclofene. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Un aumento dose-correlato dell'incidenza di cisti ovariche e meno marcato aumento delle ghiandole surrenali allargata e / o emorragiche sono stati osservati nei ratti femmina trattati cronicamente con baclofene. Cisti ovariche sono stati trovati con la palpazione in circa il 4% dei pazienti con sclerosi multipla che sono stati trattati con il baclofen per un massimo di un anno. Nella maggior parte dei casi queste cisti sono scomparse spontaneamente mentre i pazienti hanno continuato a ricevere il farmaco. Cisti ovariche sono stimati a verificarsi spontaneamente in circa l'1% al 5% della normale popolazione femminile. Gravidanza Gravidanza categoria C. Baclofen ha dimostrato di aumentare l'incidenza di onfalocele (ernie ventrali) nei feti di ratti trattati con circa 13 volte la dose massima raccomandata per uso umano, ad una dose che ha causato una significativa riduzione dell'assunzione di cibo e aumento di peso in dighe. Questa anomalia non è stato visto in topi o conigli. C'è stato anche un aumento dell'incidenza di incompleta ossificazione sternebral nei feti di ratti trattati circa 13 volte la dose massima raccomandata umana, e una maggiore incidenza di nuclei delle falangi mancata ossificazione delle di arti anteriori e arti posteriori nei feti di conigli dato circa 7 volte la dose massima raccomandata nell'uomo. Nei topi, sono stati osservati effetti teratogeni, anche se riduzioni di peso fetale media con conseguenti ritardi nella ossificazione scheletrica erano presenti quando le dighe sono stati dati 17 o 34 volte la dose giornaliera umana. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Kemstro & trade; (Baclofene) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Kemstro & trade; (Baclofen) viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Usa Geriatric Gli studi clinici di baclofen non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. farmaci sedativi possono causare confusione e over-sedazione negli anziani; pazienti anziani in generale dovrebbero essere iniziate a basse dosi di Kemstro & trade; (Baclofen) e osservato da vicino. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2007/11/20
No comments:
Post a Comment